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抗体医薬品は，バイオ医薬品の代表的カテゴリーであり，近年，COVID-19や抗がん剤等の治療でその存在感が増している。アスピリンなど化学合成で製造される低分子医薬品の分子量が数百程度であるのに対して，バイオテクノロジーを応用して作られる抗体医薬品は通常，分子量が3,000〜300,000程度の高分子である。
化学プロセスでは，開発段階から実験をベースに，可能な限り迅速且つ正確なフィージビリティスタディをおこない，設計や製造に繋げることが重要となる。加えて，図1に示すような抗体医薬品の製造プロセスでは，以下のような特徴を認識する必要がある。
Online ISSN : 2435-2292
Print ISSN : 0375-9253
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